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美国NOVA-CRT16急诊生化仪的评价;深圳航创电解质分析仪HC-9886
美国NOVA-CRT16急诊生化仪的评价
广州中山大学附属肿瘤医院检验科 邝妙欢 等
近年来,随着新的电极技术的发展,除电解质外,更多的生化指标可用电极法进行分析。美国NOVA-CRT16急诊生化仪就是这类仪器,其中钾、钠、氯、二氧化碳等用离子电极法分析,血糖、尿素、肌肝等用固相酶膜电极技术法。可以检测血清、血浆、全血、脑脊液等不同类型标本,为了解其性能,我们用血清标本对其进行了初步测试,现报告如下。
1
材料
1•1
样品来源 住院病人的血清标本。
1•2仪器与试剂 美国NOVA-CRT16急诊生化仪及配套试剂;日立7060生化分析仪及配套试剂;深圳航创HC-9886电解质分析仪及配套试剂;质控品由NOVA公司提供,批号为高值17469B,中值112302,低值112402。
2
方法和结果
2•1
样品携带污染率检测 在临床送检的标本中选取高值和低值标本,分别做K、Na、Cl、TCO2、Glu、Urea、Cr的携带污染率检测,先连续测定高值样品3次(H1、H2、H3),接着在连续测定低值样品3次(L1、L2、L3),以携带污染率公式[(H1-L1)/(H3-L3)]×100%计算结果,携带污染率在<2•3%之间。
2•2 精密度 包括批内精密度和批间精密度。
2•2•1 批内精密度 取中值质控品,重复测定20次,结果见表1。
2•2•2 批间精密度 取中值质控物,每天测定1次连续测定20天,结果见表2。
表1 批内精密度实验(N=20)
分析参数
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
X
±
S
3
·
6
±
0
·
03
144
±
1
101
±
1
·
6
23
±
0
·
4
4
·
3
±
0
·
03
6
±
0
·
05
70
±
1
·
5
CV
0
·
8
0
·
7
1
·
6
1
·
7
0
·
7
0
·
8
2
·
1
表2 批间精密度实验(N=20)
分析参数
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
X
±
S
3
·
7
±
0
·
06
144
±
3
99
±
2
·
8
23
±
0
·
05
4
·
2
±
0
·
12
7
±
0
·
11
68
±
2
·
1
CV
1
·
6
2
·
1
2
·
8
2
·
2
2
·
9
1
·
6
3
·
1
2•3
回收试验 取高值和低值质控品,分别加入同一份定值血清,各测定3次,取其平均数,再计算其回收率。结果见表3。
表3 回收试验结果
回收率
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
高值回收率
98
·
6
98
·
2
97
·
6
95
·
8
97
·
8
96
·
8
95
·
2
低值回收率
98
·
1
99
·
0
97
·
2
96
·
2
97
·
1
96
·
1
95
·
3
2•4
相关性试验 随机取50份临床送检标本在NOVA-CRT16上检测,再用日立7060生化仪做血糖、尿素、肌肝等与之对比。用深圳航创HC-9886电解质分析仪做钾、钠、氯、二氧化碳等与之对比,结果见表4。
表4 相关性试验结果
回收率
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
高值回收率
98
·
6
98
·
2
97
·
6
95
·
8
97
·
8
96
·
8
95
·
2
低值回收率
98
·
1
99
·
0
97
·
2
96
·
2
97
·
1
96
·
1
95
·
3
分析参数
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
a
(截距)
0
·
34
1
·
0
5
·
8
0
·
69
0
·
54
-0
·
2
7
·
7
b
(回归系数)
0
·
96
0
·
94
0
·
94
0
·
96
1
·
01
0
·
94
0
·
93
r
(相关系数)
0
·
99
0
·
98
0
·
97
0
·
99
0
·
98
0
·
96
0
·
99
3
讨论
从上述实验数据看,美国NOVA-CRT16急诊生化分析仪的批内和批间重复性良好,回收率较高,携带污染率低,对照试验与日立7060生化分析仪和深圳航创HC9886电解质分析仪对比分析,具有高度相关性。
NOVA-CRT16急诊生化分析仪在保养方面要求较高,有资料报道高血脂标本对其有干扰,黄疸无明显干扰,但其操作简便,试剂稳定性好,测试速度快,只要2分钟可完成测试,尤其适合急诊检验。
美国NOVA-CRT16急诊生化仪的评价;深圳航创电解质分析仪HC-9886
美国NOVA-CRT16急诊生化仪的评价;深圳航创电解质分析仪HC-9886
摘自《国外医学临床生物化学与检验学分册》2003、24、3
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