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成功案例

美国NOVA-CRT16急诊生化仪的评价;深圳航创电解质分析仪HC-9886

美国NOVA-CRT16急诊生化仪的评价
 广州中山大学附属肿瘤医院检验科 邝妙欢 等
 
    近年来,随着新的电极技术的发展,除电解质外,更多的生化指标可用电极法进行分析。美国NOVA-CRT16急诊生化仪就是这类仪器,其中钾、钠、氯、二氧化碳等用离子电极法分析,血糖、尿素、肌肝等用固相酶膜电极技术法。可以检测血清、血浆、全血、脑脊液等不同类型标本,为了解其性能,我们用血清标本对其进行了初步测试,现报告如下。

1 材料
1•1样品来源 住院病人的血清标本。
1•2仪器与试剂 美国NOVA-CRT16急诊生化仪及配套试剂;日立7060生化分析仪及配套试剂;深圳航创HC-9886电解质分析仪及配套试剂;质控品由NOVA公司提供,批号为高值17469B,中值112302,低值112402。

2 方法和结果
2•1
样品携带污染率检测 在临床送检的标本中选取高值和低值标本,分别做K、Na、Cl、TCO2、Glu、Urea、Cr的携带污染率检测,先连续测定高值样品3次(H1、H2、H3),接着在连续测定低值样品3次(L1、L2、L3),以携带污染率公式[(H1-L1)/(H3-L3)]×100%计算结果,携带污染率在<2•3%之间。
2•2 精密度 包括批内精密度和批间精密度。
2•2•1 批内精密度 取中值质控品,重复测定20次,结果见表1。
2•2•2 批间精密度 取中值质控物,每天测定1次连续测定20天,结果见表2。
                
表1  批内精密度实验(N=20)
 
分析参数
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
X±S
3·6±0·03
144±1
101±1·6
23±0·4
4·3±0·03
6±0·05
70±1·5
CV
0·8
0·7
1·6
1·7
0·7
0·8
2·1
 
表2 批间精密度实验(N=20)
分析参数
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
X±S
3·7±0·06
144±3
99±2·8
23±0·05
4·2±0·12
7±0·11
68±2·1
CV
1·6
2·1
2·8
2·2
2·9
1·6
3·1
2•3 回收试验 取高值和低值质控品,分别加入同一份定值血清,各测定3次,取其平均数,再计算其回收率。结果见表3。
                
  表3  回收试验结果
 
回收率
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
高值回收率
98·6
98·2
97·6
95·8
97·8
96·8
95·2
低值回收率
98·1
99·0
97·2
96·2
97·1
96·1
95·3

2•4
相关性试验 随机取50份临床送检标本在NOVA-CRT16上检测,再用日立7060生化仪做血糖、尿素、肌肝等与之对比。用深圳航创HC-9886电解质分析仪做钾、钠、氯、二氧化碳等与之对比,结果见表4。
                
  表4  相关性试验结果
回收率
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
高值回收率
98·6
98·2
97·6
95·8
97·8
96·8
95·2
低值回收率
98·1
99·0
97·2
96·2
97·1
96·1
95·3
分析参数
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
a(截距)
0·34
1·0
5·8
0·69
0·54
-0·2
7·7
b(回归系数)
0·96
0·94
0·94
0·96
1·01
0·94
0·93
r(相关系数)
0·99
0·98
0·97
0·99
0·98
0·96
0·99

3 讨论
     
从上述实验数据看,美国NOVA-CRT16急诊生化分析仪的批内和批间重复性良好,回收率较高,携带污染率低,对照试验与日立7060生化分析仪和深圳航创HC9886电解质分析仪对比分析,具有高度相关性。
      NOVA-CRT16急诊生化分析仪在保养方面要求较高,有资料报道高血脂标本对其有干扰,黄疸无明显干扰,但其操作简便,试剂稳定性好,测试速度快,只要2分钟可完成测试,尤其适合急诊检验。
 美国NOVA-CRT16急诊生化仪的评价;深圳航创电解质分析仪HC-9886
美国NOVA-CRT16急诊生化仪的评价;深圳航创电解质分析仪HC-9886
摘自《国外医学临床生物化学与检验学分册》2003、24、3
 
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