| ISO 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级 | | ISO分级 | 大于等于表中所列粒径悬浮粒子*大允许浓度（颗/立方米） | | 0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm | | ISO1级 | 10 | 2 | | | | | | ISO2级 | 100 | 24 | 10 | 4 | | | | ISO3级 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | | | ISO4级 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | | | ISO5级 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | | ISO6级 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | | ISO7级 | | | | 352000 | 83200 | 2930 | | ISO8级 | | | | 3520000 | 832000 | 29300 | | ISO9级 | | | | 35200000 | 8320000 | 293000 | | 空气体积换算：1立方米＝35.3立方英尺（1m3＝35.3ft3） |
| 《药品生产质量管理规范》(1992年修订) | | 洁净级别 | 活粒数/立方米 | 活微生物数/立方米 | | ≥0.5μm | ≥5μm | | 100 级 | ≤3,500 | 0 | ≤5 | | 10,000 级 | ≤350,000 | ≤2,000 | ≤100 | | 100,000 级 | ≤3,500,000 | ≤20,000 | ≤500 |
| 洁净手术部洁净用房等级标准 | | 等级 | 沉降（浮游）***大平均浓度 | 表面*大
染菌密度 | 空气洁净度级别 | | 手术区 | 周边区 | 手术区 | 周边区 | | I | 0.2个/30min90皿（5个/ m3） | 0.4个/30min90皿（10个/ m3） | 5个/cm2 | 100级 | 1000级 | | II | 0.75个/30min90皿（25个/ m3） | 1.5个/30min90皿（50个/ m3） | 5个/cm2 | 1000级 | 10000级 | | III | 2个/30min90皿（75个/ m3） | 4个/30min90皿（150个/ m3） | 5个/cm2 | 10000级 | 100000级 | | IV | 5个/30min，90皿（175个/ m3） | 5个/cm2 | 300000级 |
|