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清洁验证，什么是清洁验证？

清洁验证，什么是清洁验证？
清洁验证Cleaning Validation：

可证明用于直接与产品接触的设备表面的清洁的程序具有再现性与有效性的书面证据。

清洁验证的基本要求：

评估工艺过程确定应去除残留的类型

选择合适的清洁剂

检查生产设备组成确定清洁方法，取样方法和取样点

检测方法必须适合适用并经验证

必须建立书面接受标准

建立书面证据表明设备已被清洁并符合接受标准

验证或检查中的不符合必须进行调查并通过CAPA程序提出报告

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